Szybki test na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 (złoto koloidalne)
Metoda badania
W przypadku próbek pełnej krwi żylnej: Operator używa jednorazowego zakraplacza do wchłonięcia 50 ul próbki krwi pełnej, upuszczenia jej do otworu próbki na karcie testowej i natychmiast do otworu próbki dodaje 1 kroplę buforu krwi pełnej.
Wynik negatywny
jeśli występuje tylko linia kontroli jakości C, linia wykrywania jest bezbarwna, co wskazuje, że antygen SARS-CoV-2 nie został wykryty, a wynik jest ujemny.
Wynik ujemny wskazuje, że zawartość antygenu SARS-CoV-2 w próbce jest poniżej granicy wykrywalności lub brak antygenu.Wyniki ujemne należy traktować jako wstępne, nie wykluczające zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny stanowić jedynej podstawy do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, jego historii oraz obecności objawów klinicznych zgodnych z COVID-19 i potwierdzać je testem molekularnym, jeśli to konieczne, w celu postępowania z pacjentem.
Wynik pozytywny
jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji, wykryto antygen SARS-CoV-2 i wynik jest pozytywny na obecność antygenu.
Wynik pozytywny wskazuje na obecność antygenu SARS-CoV-2.Należy go dalej diagnozować, łącząc historię pacjenta i inne informacje diagnostyczne.Pozytywne wyniki nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryte patogeny niekoniecznie są główną przyczyną objawów chorobowych.
Nieprawidłowy wynik
Jeśli linia kontroli jakości C nie zostanie zachowana, będzie nieważna niezależnie od tego, czy występuje linia detekcyjna (jak pokazano na poniższym rysunku), a test należy przeprowadzić ponownie.
Wynik nieważny wskazuje, że procedura jest nieprawidłowa lub zestaw testowy jest nieaktualny lub nieważny.W takim przypadku należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i powtórzyć test nowym urządzeniem testowym.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij używanie zestawu testowego o tym numerze partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
