Zestaw testowy na COVID-19 (złoto koloidalne) - 25 szt./zestaw
Prosimy o uważne zapoznanie się z treścią ulotki
PRZEZNACZENIE
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card to jednoetapowy test in vitro oparty na immunochromatografii.jest przeznaczony do szybkiego jakościowego oznaczania antygenu wirusa SARS-cOv-2 w wymazach z przedniego nosa pobranych od osób podejrzanych o COVID-19 w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów.Karta szybkiego testu na antygen SARS-Cov-2 nie może być używana jako jedyna podstawa do rozpoznania lub wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2. Dzieciom do lat 14 powinien towarzyszyć audytor.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju B. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są osoby zakażone nowym koronawirusem, zarażeni bezobjawowo również mogą być źródłem zakaźnym .Na podstawie obecnego dochodzenia epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.
W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
DOSTARCZONE MATERIAŁY
| składniki | Dla 1 pudełka testowego | Za 5 tes/pudełko | Na 20 testów/pudełko |
| Szybki test na antygen SARS-COV-2 (szczelnie zamknięty woreczek) | 1 | 5 | 20 |
| Wymaz ze skóry | 1 | 5 | 20 |
| Edraciańska tuba | 1 | 5 | 20 |
| Bufor do ekstrakcji próbek | 1 | 5 | 20 |
| Instucians do użytku (jest eafed) | 1 | 1 | 1 |
| Stojak na tubę | 1 (opakowanie) | 1 | 1 |
| Wrażliwość | 98,77% |
| Specyficzność | 99,20% |
| Dokładność | 98,72% |
Studium wykonalności wykazało, że:
－ 99,10% osób nieprofesjonalnych przeprowadziło test bez potrzeby pomocy
－ 97,87% różnych typów wyników zostało zinterpretowanych poprawnie
INTERFERENCJE
Żadna z poniższych substancji w badanym stężeniu nie wykazała zakłóceń w teście.
Krew pełna: 1%
Alkalol:10%
Mucyna: 2%
Fenylefryna: 15%
Tobramycyna:0,0004%
Oksymetazolina: 15%
Cromolyn: 15%
Benzokaina:0,15%
Mentol:0,15%
Mupirocyna:0,25%
Spray do nosa Zicam: 5%
Propionian flutikazonu: 5%
Fosforan oseltamiwiru:0,5%
chlorek sodu:5%
Ludzkie przeciwciało przeciwmysie (HAMA):
60 ng/ml
Biotyna: 1200 ng/ml
WAŻNE INFORMACJE PRZED WYKONANIEM
1. Przeczytaj uważnie niniejszą instrukcję obsługi.
2. Nie używaj produktu po upływie daty ważności.
3. Nie używaj produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub plomba jest naruszona.
4. Przechowuj urządzenie testowe w temperaturze od 4 do 30°C w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu.Nie zamrażać.
5. Produkt należy stosować w temperaturze pokojowej (od 15°C do 30°C).Jeśli produkt był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15°C), przed użyciem należy pozostawić go w normalnej temperaturze pokojowej na 30 minut.
6. Traktuj wszystkie próbki jako potencjalnie zakaźne.
7. Nieodpowiednie lub nieodpowiednie pobieranie, przechowywanie i transport próbek może dawać niedokładne wyniki testu.
8. Użyj wymazówek dołączonych do zestawu testowego, aby zapewnić optymalne działanie testu.
9. Prawidłowe pobranie wycinków jest najważniejszym etapem procedury.Należy upewnić się, że za pomocą wymazówki pobrano wystarczającą ilość materiału próbki (wydzieliny z nosa), zwłaszcza w przypadku pobierania próbek z przedniej części nosa.
10. Przed pobraniem próbki kilkakrotnie wydmuchać nos.
11. Próbki należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.
12. Nanieś krople próbki testowej tylko do studzienki próbki (S).
13. Zbyt wiele lub zbyt mało kropli roztworu ekstrakcyjnego może prowadzić do nieważnego lub nieprawidłowego wyniku testu.
14. Przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem nie należy dopuszczać do kontaktu z buforem ekstrakcyjnym.W przypadku kontaktu ze skórą, oczami, ustami lub innymi częściami przemyć czystą wodą.Jeśli podrażnienie nie ustępuje, skonsultuj się z lekarzem.
15. Dzieci do lat 14 powinny przebywać pod opieką osoby dorosłej.
