Szybki test na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 (złoto koloidalne)
metoda testowa
W przypadku próbek krwi pełnej żylnej: Operator używa jednorazowego zakraplacza do wchłonięcia 50 ul próbki krwi pełnej, wrzuca ją do otworu na próbkę na karcie testowej i natychmiast dodaje 1 kroplę buforu pełnej krwi do otworu na próbkę.
Wynik negatywny
jeżeli występuje tylko linia kontroli jakości C, linia detekcji jest bezbarwna, co oznacza, że nie wykryto antygenu SARS-CoV-2 i wynik jest negatywny.
Wynik ujemny wskazuje, że zawartość antygenu SARS-CoV-2 w próbce jest poniżej granicy wykrywalności lub brak antygenu. Wyniki ujemne należy traktować jako domniemane i nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli infekcji. Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnego narażenia pacjenta, jego historii oraz obecności objawów klinicznych wskazujących na COVID-19 i, jeśli to konieczne, potwierdzić je testem molekularnym w celu leczenia pacjenta.
Pozytywny wynik
jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia detekcji, wykryto antygen SARS-CoV-2 i wynik jest pozytywny na obecność antygenu.
Pozytywny wynik wskazuje na obecność antygenu SARS-CoV-2. Należy go dalej diagnozować, łącząc historię pacjenta i inne informacje diagnostyczne. Pozytywny wynik nie wyklucza infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami. Wykryte patogeny nie muszą być główną przyczyną objawów chorobowych.
Nieprawidłowy wynik
Jeżeli linia kontroli jakości C nie zostanie zachowana, będzie ona nieważna niezależnie od obecności linii detekcji (jak pokazano na rysunku poniżej) i badanie należy przeprowadzić ponownie.
Nieważny wynik wskazuje, że procedura jest nieprawidłowa lub że zestaw testowy jest nieaktualny lub nieprawidłowy. W takim przypadku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i powtórzyć badanie na nowym urządzeniu testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego o tym numerze serii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
