Zestaw do testu na COVID-19 (złoto koloidalne) – 25 testów/zestaw
Prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką z instrukcją
PRZEZNACZENIE
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card to jednoetapowy test in vitro oparty na immunochromatografii. przeznaczony jest do szybkiego, jakościowego oznaczania antygenu wirusa SARS-cOv-2 w wymazie z przedniej części nosa od osób podejrzanych o zakażenie wirusem SARS-cOv-2 w ciągu siedmiu dni od wystąpienia objawów. Karta szybkiego testu na antygen SARS-Cov-2 nie może być stosowana jako jedyna podstawa do zdiagnozowania lub wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2. Dzieciom poniżej 14. roku życia powinna towarzyszyć osoba przeprowadzająca badanie.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju B. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem, źródłem zakaźności mogą być również osoby zarażone bezobjawowo Na podstawie bieżącego badania epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.
W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
MATERIAŁY DOSTARCZONE
| Komponenty | Pole testowe For1 | Za 5 Tess/pudełko | Na 20 testów/pudełko |
| Szybka puszka testowa na antygen SARS-COV-2 (zapieczętowana torebka) | 1 | 5 | 20 |
| Slerilny wymaz | 1 | 5 | 20 |
| Edracka rurka | 1 | 5 | 20 |
| Bufor do ekstrakcji próbek | 1 | 5 | 20 |
| Instruktorzy do użytku (jest eafed) | 1 | 1 | 1 |
| Stojak na tubę | 1 (opakowanie) | 1 | 1 |
| Czułość | 98,77% |
| Specyficzność | 99,20% |
| Dokładność | 98,72% |
Studium wykonalności wykazało, że:
－ 99,10% nieprofesjonalistów przeprowadziło badanie bez konieczności pomocy
－ 97,87% różnych typów wyników zostało poprawnie zinterpretowanych
INTERFERENCJE
Żadna z poniższych substancji w badanym stężeniu nie wykazała zakłóceń w badaniu.
Krew pełna:1%
Alkalol:10%
Mucyna:2%
Fenylefryna: 15%
Tobramycyna:0,0004%
Oksymetazolina: 15%
Kromolin: 15%
Benzokaina:0,15%
Mentol:0,15%
Mupirocyna:0,25%
Zicam spray do nosa:5%
Propionian flutykazonu:5%
Fosforan oseltamiwiru:0,5%
chlorek sodu:5%
Ludzkie przeciwciało przeciw mysim (HAMA):
60 ng/ml
Biotyna: 1200 ng/ml
WAŻNA INFORMACJA PRZED REALIZACJĄ
1. Przeczytaj uważnie niniejszą instrukcję obsługi.
2. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności.
3. Nie używaj produktu, jeśli torebka jest uszkodzona lub naruszona jest plomba.
4. Przechowuj urządzenie testowe w temperaturze od 4 do 30°C w oryginalnie zamkniętym opakowaniu. Nie zamrażaj.
5.Produkt należy stosować w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C). Jeśli produkt był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15°C), przed użyciem należy pozostawić go w normalnej temperaturze pokojowej na 30 minut.
6. Ze wszystkimi próbkami należy postępować jako potencjalnie zakaźnymi.
7. Nieodpowiednie lub niewłaściwe pobieranie, przechowywanie i transport próbek może dawać niedokładne wyniki testu.
8. Aby zapewnić optymalne wykonanie testu, należy używać wymazówek znajdujących się w zestawie testowym.
9. Prawidłowe pobranie próbki jest najważniejszym etapem procedury. Należy upewnić się, że za pomocą wymazówki pobrano wystarczającą ilość materiału (wydzieliny z nosa), zwłaszcza w przypadku pobierania próbek z przedniej części nosa.
10. Przed pobraniem próbki wydmuchaj nos kilka razy.
11. Próbki należy zbadać możliwie jak najszybciej po pobraniu.
12. Krople próbki nanosić wyłącznie na studzienkę na próbkę (S).
13. Zbyt wiele lub zbyt mało kropli roztworu ekstrakcyjnego może prowadzić do nieważnego lub nieprawidłowego wyniku testu.
14. Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie powinno dochodzić do kontaktu z buforem ekstrakcyjnym. W przypadku kontaktu ze skórą, oczami, ustami lub innymi częściami przemyć czystą wodą. Jeżeli podrażnienie nie ustąpi, zasięgnąć porady lekarza.
15. Dzieciom do lat 14 powinna towarzyszyć osoba dorosła.
