Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19
Przeznaczenie
Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19(Złoto koloidalne) służy do jakościowego wykrywania in vitro antygenu SARS-CoV-2 (białka nukleokapsydu) w próbkach ludzkiego nosa/wymazu z jamy ustnej i gardła.
Nowy wirus koronowy należy do rodzaju β. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym wirusem koronowym; Źródłem zakaźności mogą być także osoby zakażone bezobjawowo. Na podstawie bieżącego badania epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni. Do głównych objawów zalicza się gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
Zasada testu
Zestaw ten do wykrywania wykorzystuje immunochromatografię. Próbka będzie przesuwać się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego. Jeśli próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, antygen zwiąże się ze nowym przeciwciałem monoklonalnym wirusa korony, znakowanym złotem koloidalnym. Kompleks immunologiczny będzie wychwytywany przez przeciwciała monoklonalne wirusa koronowego, które są utrwalone w błonie, tworząc fuksjową linię na linii detekcyjnej, wyświetlacz będzie dodatni pod względem antygenu SARS-CoV-2; jeśli linia nie pokazuje koloru, a to oznacza wynik negatywny. Karta testowa zawiera również linię kontroli jakości C, która będzie miała kolor fuksji niezależnie od tego, czy występuje linia detekcji.
Dane techniczne i główne komponenty
| Specyfikacja Komponent | 1 test/zestaw | 5 testów/zestaw | 25 testów/zestaw |
| Karta testu na antygen COVID-19 | 1 sztuka | 5 sztuk | 25 sztuk |
| Rura ekstrakcyjna | 1 sztuka | 5 sztuk | 25 sztuk |
| Ekstrakcja R1 | 1 butelka | 5 butelek | 25 butelek |
| Instrukcje użytkowania | 1 egzemplarz | 1 egzemplarz | 1 egzemplarz |
| Jednorazowy wacik | 1 sztuka | 5 sztuk | 25 sztuk |
| Uchwyt na rurkę | 1 jednostka | 2 jednostki |
Przechowywanie i okres ważności
1. Przechowywać w temperaturze 2℃~30℃ i zachować ważność przez 18 miesięcy.
2. Po otwarciu torebki z folii aluminiowej kartę testową należy zużyć możliwie jak najszybciej w ciągu godziny.
Metody testowania
Metodą badawczą było złoto koloidalne. Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i instrukcją obsługi przyrządu.
1. Otwórz opakowanie i wyjmij kartę testową.
2.Umieść rurkę ekstrakcyjną w uchwycie probówki w kartonie.
3.Obróć pokrywkę butelki do ekstrakcji wymazów (R1).
4.Wyciśnij cały roztwór ekstrakcyjny z butelki do rurki ekstrakcyjnej.
5.Włóż wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej, obracaj wymazówką przez około 10 sekund i dociśnij główkę wymazówki do ścianki probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki. Ściśnij wacik nad głową, aby usunąć wacik i usunąć z niego jak najwięcej płynu. Wymazówki należy utylizować zgodnie z metodą usuwania odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne.
6. Zamontuj ubijak na rurce ekstrakcyjnej, włóż dwie krople do otworu na próbkę karty testowej i uruchom licznik czasu.
7.Odczytaj wyniki w ciągu 20 minut. Silnie pozytywne wyniki można zgłosić w ciągu 20 minut, jednak wyniki negatywne należy zgłosić po 20 minutach, a wyniki po 30 minutach tracą ważność.
