Zestaw do badania antygenu COVID-19 (złoto koloidalne) – 1 test/zestaw
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist auf Immunchromatographie basicender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 internalhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 ist eine ansteckende und akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Koronawirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 do 14 Tage, meistens jedoch 3 do 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Futro 1 test/pudełko | Futro 5 testów/pudełko | Futro 20 testów/pudełko |
| Test na antygen SARS-CoV-2 (wersja do testu folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Sterylizator Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Ekstrakcjerohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Utrata ekstrakcji | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (w pudełku) | 1 | 1 |
WYDAJNOŚĆ (SENSITIVITAT I SPEZIFITAT)
Szybka karta do testu antygenu SARS-CoV-2, która jest dostępna dla najlepszych testów klinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Wrażliwość | 96,77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZ
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucyna: 2% |
| Fenylefryna: 15% | Tombramycyna: 0,0004% | Oksymetazolina: 15% |
| Mentol: 0,15% | Kromolin: 15% | Benzokaina. 0,15% |
| Flutykazonpropionian 5% | Mupirocyna: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Fosforan oseltamiwiru: 0,5% | Chlorek sodu. 5% | Ludzki Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
